Foto: Carlos Brigo

La cientfica jefa de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), Soumya Swaminathan, dijo este martes que el organismo internacional podra reconocer la vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus antes de finales de ao.


«Existen algunos documentos legales que deben ser firmados por ambas partes antes de que el proceso contine», dijo entrevistada por la agencia rusa RIA Novosti, y seal que actualmente ese es el principal impedimento para que la OMS apruebe el frmaco del Centro Gamaleya de Mosc para uso de emergencia.

«Las autoridades rusas nos aseguraron que estos documentos se firmarn muy pronto», indic la cientfica.

Aadi que una vez que se haya completado este proceso, «se reanudar la evaluacin del expediente» de la Sputnik V, «se reanudar el dilogo y, luego, se programar la inspeccin» de rigor antes de otorgar el aval al inmunizante.

Swaminathan no dio indicios sobre posibles fechas para estas inspecciones, pero sostuvo que tendrn lugar en breve.

«Si los documentos se firman en los prximos dos das, despus de lo cual se reanudar la evaluacin, es altamente probable que la inspeccin tambin tenga lugar hasta finales del ao y el proceso podr ser completado», explic.

Los expertos no cuestionaron la seguridad de la vacuna misma, pero s aspectos sobre la esterilidad y medioambientales en la produccin

A mediados de junio pasado, un grupo de expertos de la OMS detect irregularidades en la produccin de Sputnik V en una planta en Uf (Rusia).

Segn un documento publicado en el sitio web de la OMS, la mayora de las observaciones no estn relacionadas con el proceso de fabricacin de la vacuna, sino con cuestiones de esterilidad y medioambientales.

Los expertos no cuestionaron la seguridad de la vacuna misma, pero a pesar de ello se tom la decisin de paralizar todo el proceso de validacin de Sputnik V.

Poco despus, el portavoz del presidente de Rusia, Dmitri Peskov, afirm que el fabricante de Sputnik V haba corregido las observaciones realizadas por la OMS sobre el cumplimiento de los requisitos para producir vacunas contra el coronavirus.

En junio pasado, expertos de la OMS detectaron irregularidades en la producción de Sputnik V en una planta en Ufá.

En junio pasado, expertos de la OMS detectaron irregularidades en la produccin de Sputnik V en una planta en Uf.

En septiembre pasado, el subdirector de la Organizacin Panamericana de la Salud, Jarbas Barbosa, anunci que la aprobacin del frmaco ruso por parte del organismo internacional se encontraba suspendido a la espera de una nueva inspeccin de la planta del productor.

«Durante una inspeccin de una de las fbricas que forman parte de la produccin de Sputnik V, se comprob que la planta no estaba de acuerdo con la aplicacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM)», dijo Barbosa.

Estas BPM son normas de procedimiento cuyo objetivo es alcanzar determinados estndares de calidad en el producto final.

El cdigo BPM fue establecido por primera vez en 1968 por los especialistas de la OMS. En la actualidad la mayor parte de estas reglas se basan en normativas de la Unin Europea o de la llamada Conferencia Internacional sobre Armonizacin, integrada por la propia UE, Estados Unidos y Japn.

La certificacin BPM tiene un carcter ms ramificado, as que algunos pases, incluido Rusia, cuentan con sus propias reglas regionales de procedimiento.



Con información de Télam

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