Escribe Periodista Marieta Salas Saucedo

Después de que se confirmó que el paciente estaba enfermo con el nuevo coronavirus hasta que pasó el uso compasivo de los remedios, solo tomó 36 horas, dijo a Science George Thompson, médico de la Universidad de California en Davis.

«Es muy poco para la aprobación de emergencia de un medicamento en investigación», aclaró.

«¿Cómo fue la condición del paciente?»

«Pensamos que iba a morir».

Este fue el primer caso identificado de diseminación comunitaria en los Estados Unidos: alguien que dio positivo por SARS-CoV-2 y no había viajado a un área infectada en el extranjero o había tenido contacto con un caso confirmado o confirmado. síntomas.

«El día después de que se aplicó el medicamento, mejoró constantemente», continuó Thompson. «No puedo probar que esté relacionado. Ojalá hubiéramos podido hacer análisis de sangre en serie, pero no pudimos por falta de recursos». Solo tenían 20 sets. laboratorio para todo el condado de Sacramento, que es la capital de California. Y los pacientes seguían llegando. Ahora, un ensayo clínico en la Universidad de Nebraska está tratando de determinar si el antiviral, desarrollado originalmente contra el Ébola, podría ser una de las claves para detener la pandemia.

Un gráfico ilustra cómo trabaja el Remdesivir (Hbf878/Wikipedia)
Un gráfico ilustra cómo trabaja el Remdesivir (Hbf878/Wikipedia)

¿Por qué, si se usó contra el ébola, no está aprobado todavía? ¿Qué tiene el remdesivir que lo hace buen candidato pero no tanto como para haber sido ya comercializado?

“Hace una década, un grupo de químicos elaboró un compuesto al que llamaron con sencillez 3a y que, en experimentos de laboratorio, eliminó varios virus diferentes”, contó Stat. “Uno era un tipo de coronavirus”. Remdesivir es un descendiente de aquella molécula, y recibió un nombre más complejo, GS-5734, en la compañía que lo desarrolla, Gilead, la misma que con la combinación Truvada (emtricitabina y tenofovir disoproxilo) presentó la primera terapia que puede prevenir el contagio de VIH, conocida como PrEP.

Remdesivir comenzó como un tratamiento para el ebola y el virus de Margurgo, pero también demostró utilidad —su mecanismo consiste en interferir la replicación del microorganismo invasor— contra el virus respiratorio sincitial, el de Junín, el de la fiebre de Lassa y algunos coronavirus como los causantes del síndrome respiratorio de Medio Oriente (MERS) y del síndrome respiratorio agudo grave (SARS). Actualmente se estudia su uso contra los virus de Nipah, Hendra y el Covid-19.

“Nacido como un candidato a antiviral de espectro amplio, fue arrojado a una serie de virus para ver dónde se adhería”, sintetizó Andrew Joseph en su artículo para Stat. “Fue de los laboratorios de Gilead a los centros académicos, movido por el dinero de los contribuyentes y el de la empresa. Siguió mostrando indicios de potencial en células y animales infectados por otros coronavirus, pero ninguno de ellos causaba entonces una crisis global sostenida”.

Ahora, en cambio, Remdesivir ganó protagonismo.

Primero se interesó China, desde luego; en los Estados Unidos ingresó en el programa de uso compasivo y acaso salvó la vida de la mujer de Sacramento. Se espera con ansiedad el resultado del ensayo clínico de Nebraska y otras 19 localidades, de las cuales ya están activas cuatro en Georgia y Washington State. “Por ahora no hay terapias aprobadas para las infecciones por coronavirus, y remdesivir es la más avanzada en el proceso de desarrollo”, recordó Stat. Bruce Aylward, de la Organización Mundial de la Salud, dijo el mes pasado: “En este momento sólo hay un medicamento que creemos que puede tener una eficacia real. Y es el remdesivir”.

Según EMCrit Project, la droga de Gilead “podría ser un antiviral excelente”; el sitio de científicos independientes citó un estudio de este año de Timothy Sheahan, epidemiólogo de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, realizado sobre MERS, tanto in vitro como en animales. El estudio demostró que la combinación de remdesivir e interferona “tiene una actividad antiviral superior a la combinación de lopinavir, ritonavir e interferona”, que era la que evaluaba Arabia Saudita. “En ratones, tanto el remdesivir profiláctico como el terapéutico mejoran la función pulmonar y reducen la carga viral y la patología grave en pulmones”.

Sin embargo, recordó a Stat el vicepresidente de virología de Gilead, Tomas Cihlar, “el descubrimiento y el desarrollo de medicamentos suele ser un proceso muy largo y tedioso, y podemos tener muchos fracasos en el camino hasta llegar a un producto aprobado”. Remdesivir tuvo ya un tropiezo, cuando los estudios en animales demostraron su fuerza contra el ébola, pero en dos de cuatro ensayos clínicos en humanos dio como resultado “beneficios de supervivencia menos impactantes”.

Cihlar agregó: “Sería maravilloso que funcionara. Pero hay que probarlo».

Gente camina por la 12th Street Northwest, luego de que el alcalde Muriel Bowser declaró el estado de emergencia debido a la enfermedad por coronavirus COVID-19 en Washington (Reuters)
Gente camina por la 12th Street Northwest, luego de que el alcalde Muriel Bowser declaró el estado de emergencia debido a la enfermedad por coronavirus COVID-19 en Washington (Reuters)

El segundo caso de Covid-19 donde el uso de remdesivir parece haber sido decisivo ocurrió en enero en el Providence Regional Medical Center en Everett, Washington. A un hombre de 35 años, que acababa de visitar Wuhan, se le presentó fiebre y tos. No estuvo mal, pero los médicos ya estaban siguiendo el desarrollo de la crisis en China. «Nos hizo lidiar con el agravamiento de esta enfermedad», dijo George Díaz, jefe de enfermedades infecciosas del Centro.

En pocos días, el hombre comenzó a necesitar oxígeno. Una placa reveló que su resfriado era en realidad neumonía.

Díaz informó al Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), donde sugirieron el uso de un medicamento experimental. «El tratamiento con remedios intravenosos comenzó en la noche 7 y no se observaron efectos secundarios», escribió el equipo médico del New England Journal of Medicine (NEJM). Al día siguiente, el hombre comenzó a mejorar.

Los CDC sabían que después de las malas noticias sobre su efecto sobre el ébola, la droga de Gilead había llamado la atención de los médicos chinos al frente de la epidemia. Cuando lanzaron el genoma del SARS-CoV-2, el laboratorio examinó el sector que contenía las claves del modo reproductivo del virus: descubrieron que era casi idéntico a la versión del SARS. «Fue una señal fuerte», le recordó Cihlar a Stat.

Pocos pasajeros del metro se paran en la plataforma, normalmente llenos de pasajeros en las horas pico, en la estación de metro Union Station en Washington (Reuters)
Pocos pasajeros del metro se paran en la plataforma, normalmente llenos de pasajeros en las horas pico, en la estación de metro Union Station en Washington (Reuters)

Sin embargo, el éxito en estos dos casos no es base para reconocer un tratamiento. Para eso son necesarios los ensayos clínicos. Hace falta saber, por ejemplo, si es mejor recurrir a la droga en una etapa temprana de la infección, cuando los niveles de virus de una persona son más bajos. También si puede generar complicaciones, como poner al sistema inmunológico en alerta excesiva, de manera tal que comience a actuar contra el propio cuerpo.

“En la actualidad hay cinco ensayos clínicos de remdesivir para el Covid-19: dos los realizan científicos chinos, uno sobre infecciones graves y otro sobre infecciones leves y moderadas; [en los Estados Unidos], uno tiene el patrocinio del Instituto Nacional de Salud (NIH); y los otros dos están en manos de Gilead en distintos países que tienen un gran número de casos, y analizan los diferentes grados de gravedad de la enfermedad y los regímenes de dosificación”, resumió Stat.

“Para la gente como yo, gente de la ciencia básica, con frecuencia no existe una implicación directa entre lo que hacemos y la mejora de la salud humana”, dijo Sheahan, de UNC, quien había estudiado esta droga contra el MERS, a la publicación de salud. “Es difícil imaginarse que el trabajo que hacemos en un laboratorio en Carolina del Norte podría salvar vidas en todo el mundo. Es increíblemente gratificante, pero es sorprendente e inusual para alguien como yo”.

Un equipo de rescate francés con trajes protectores lleva a un paciente al hospital de la Universidad de Estrasburgo (Reuters)
Un equipo de rescate francés con trajes protectores lleva a un paciente al hospital de la Universidad de Estrasburgo (Reuters)

Si el medicamento tiene éxito en los ensayos, básicamente se usaría principalmente para pacientes con síntomas más graves o en hospitales, según los expertos: entre el 15% y el 20% de los casos. Sin embargo, algunos de los casos probados en China incluyeron pacientes cuyos síntomas habían comenzado hasta 12 días antes, lo que puede ser demasiado tarde. Actualmente, como la dosis correcta, el momento es parte del análisis.

Otros temas importantes son el precio de la medicina, que Gilead no quiso extender. Un problema que lleva a otro en la cadena comercial: la disponibilidad de suministros para fabricar el medicamento. Aunque solo se recomendaba a personas en hospitales y con infecciones graves, hablaría de miles de pacientes que necesitan dosis urgentes. El CEO de Gilead, Daniel O’Day, dijo que la compañía «ya está involucrando a la cadena de suministro y fabricación, en caso de éxito» en las pruebas. También ha comenzado a hablar con sus socios, ya que puede necesitar asistencia de producción: «En este momento, la demanda que podemos tener es realmente desconocida».

Si bien remdesivir lidera el camino, también se están estudiando otras respuestas terapéuticas para hacer frente a la pandemia de Covid-19, sin contar los proyectos de búsqueda de vacunas. Hay un equipo de virólogos de UNC-Vanderbilt y otro de Emory que trabajan con tres asociaciones, actualmente identificadas como NHC, EIDD-2801 y EIDD-1931. La compañía Regeneron, que tiene un exitoso antiviral contra el ébola, también está trabajando en una alternativa. Finalmente, algunos expertos han sugerido que se deben usar los anticuerpos generados por los sobrevivientes de este coronavirus.

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